• 생명윤리심의위원회 2014-1 정기심의 안내(Guidance on KAIST IRB Regular Review)
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  • 2013-12-26 11:20:07|
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2014년도 1/6분기 KAIST 생명윤리심의위원회(IRB) 정기심의가 개최될 예정이오니, 심의대상 과제를 수행할 예정인

연구자께서는 아래의 심의절차 및 첨부파일을 참조하여 2014년 1월 7일(화)까지 심의서류를 제출해 주시기 바랍니다.

 

심의 대상

교내에서 실시예정인 인간대상 및 인체유래물(배아관련 포함) 연구계획

(※ 모든 신규과제는 정기심의를 원칙으로 함)

제출

서류

신규 공통

 [서식1] 연구계획심의신청서(*CITI-온라인 또는 생명윤리 관련 교육이수증 필수제출)

 [서식2] 연구계획서요약

추 가

(해당시)

인간

대상

 [서식1-1] 연구계획서_인간대상연구용

 [서식5] 인간대상연구동의서

 (해당시) 피험자모집 광고문, 설문조사지 등 기타 증빙서류 

인체

유래물

 [서식1-2] 연구계획서_인체유래물연구용

  - 직접 수집하는 경우 : [법정서식34] 인체유래물연구동의서 추가

  - 외부기관에서 제공받는 경우 : 해당기관 IRB 승인서 및 동의서 사본 추가

배아

관련

 [서식1-3] 연구계획서_배아줄기세포연구용

 (해당시) 배아줄기세포주 수립 또는 수입한 기관의 물질양도각서(MTA) 사본 

연구계획변경

 [서식3] 연구계획변경신청서

 (해당시) 기타 증빙서류

심의면제확인

 [서식1-1 또는 1-2] 연구계획서

 [서식6] 심의면제신청서

 [서식7-1 또는 7-2] 심의면제자가점검표

 (해당시) 설문조사지 등 기타 피험자에게 제공되는 서류

제출 방법

먼저 이메일(kaistirb@kaist.ac.kr)로 파일 제출 후 담당자의 접수완료 확인을 받으면, 

연구책임자의 서명이 포함된 출력본을 연구진흥팀 IRB 담당자 앞(행랑)으로 별도 송부

제출 마감

2014년 1월 7일(화), 별도로 송부하는 출력본은 1월 9일(목)까지

 

※ 연구책임자 및 참여연구원의 생명윤리교육이수는 심의신청 전 의무사항이오니, 첨부파일의 관련교육(www.citiprogram.org)을 반드시 이수해 주시기 바랍니다.

 

※ 인간대상연구 : 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나, 의사소통/대인접촉 등의 상호작용을 통해 수행하는 연구 또는 개인식별정보를 이용하는 연구

 

※ 인체유래물연구 : 인체유래물(조직, 세포, 혈액, 채액, 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등)을 직접 조사, 분석하는 연구

 

※ 문의처 : 연구진흥팀 (T.2186, kaistirb@kaist.ac.kr, http://irb.kaist.ac.kr)

※ This e-mail is for all reaserchers participating in human subjects research. Please disregard this e-mail if you are not involved.

 

Greeting!

 

The KAIST Institutional Review Board will conduct its regular review for the first bi-monthly period of 2014 on biological researches involving human subjects or human biological materials(according to the principle of prior review). Principal investigators conducting researches which are subject to IRB review are asked to submit the documents for review, referring to the followings.

 

Researches subject to review

All human-and Human Biological Material(including embryo and stem cells) research conducted on-campus

(※ In principle, all new projects are subject to regular review)

Required documents

Common

 [Form#1] Protocol Review Application(*Please submit the CITI- training certificate without fail)

 [Form#2] Detailed overview of Research

Additional

(if applicable)

Human subjects

 [Form#1-1] Research Proposal_for human subjects

 [Form#5] Informed consent form_for human subjects

 (If applicable) Other supporting documents including advertisement to recruit subjects & survey paper

Human biological materials

 [Form#1-2] Research Proposal_for human biological materials

  - Direct collection : [Legal documentation#34] Informed Consent form_for human biological materials

  - Materials received from external institute : IRB Approval Form of the said institution & a copy of the informed consent.

Embryonic stem cell lines

 [Form#1-3] Research Proposal_for embryonic stem cell lines

 (if applicable) Please add a copy of the Material Transfer Agreement (MTA) from the institution which has established or imported the embryonic stem cell lines.

Protocol Revision

 [Form#3] Request for protocol Revision

 (if applicable) Please submit other supporting documents

Review Exemption Confirmation

 [Form#1-1 or #1-2] Research Proposal

 [Form#6] Review exemption request

 [Form#7-1 or #1-2] Self-evaluation for Exemption from review

 (If applicable) Please add documents provided to subjects including the survey paper.

How to submit

Please submit the file in e-mail (kaistirb@kaist.ac.kr). Upon receipt of a confirmation e-mail, please send additionally the printed copy containing the signature of principal investigator to the person in charge of IRB of the Research Promotion Team via on-campus mail service.

Deadline

Tuesday, Jan. 7, 2014; Thursday, Jan. 9, 2014 for printed copy

 

*Principal investigators and other participating researchers are required to take the Ethics and Safety courses before applying for a review. Please refer to the attached file (www.citiprogram.org).

 

*Human Subjects Research : ①Research conducted through intervention of human subjects ②Research conducted through interaction with human subjects ③Research involving identifiable private information

 

*Human Biological Materials Research : Research conducted through Human Biological Materials(tissues, cells, blood, body fluids or extracted substances such as serum, plasma, chromosome, DNA, RNA, and protein)

 

*Contact : Research Promotion Team(kaistirb@kaist.ac.kr, http://irb.kaist.ac.kr)


첨부파일